結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
系統(tǒng)由以下裝置組成:治療床、電源柜、B超測位裝置、控制臺、水處理裝置。其中治療床包括:上下兩套超聲聚焦換能器組件(兩套組件的結(jié)構(gòu)、參數(shù)及配用B超探頭完全相同)、聲耦合裝置(水囊、水槽)、定位裝置、患者承載裝置。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品用于子宮肌瘤的治療,限于絕經(jīng)前的、已婚已育且無再生育要求的育齡期婦女單發(fā)或多發(fā)子宮肌瘤(肌瘤個數(shù)≤3個,肌瘤大小3-7cm,肌瘤部位限于肌壁間、粘膜下或漿膜下肌瘤)。要求具有良好的超聲聲窗或經(jīng)過一定的臨床處理可建立聲窗在機載超聲引導(dǎo)下可準(zhǔn)確定位,治療時需使用超聲造影以監(jiān)測治療效果。產(chǎn)品必須由經(jīng)培訓(xùn)并取得資質(zhì)的臨床醫(yī)師使用。