八光穿刺針

日本八光Hakko臭氧穿刺針21G×150mm、21G×200mm，日本八光Hakko羊水穿刺針21G×150mm、21G×200mm、22G×150mm、22G×200mm，日本八光Hakko粒子穿刺針18G×150mm、18G×200mm，日本八光Hakko卵泡穿刺針18G×350mm，日本八光Hakko穿刺針B型，日本八光HakkoPTC穿刺針，日本八光Hakko介入穿刺針，日本八光Hakko穿刺針，日本八光Hakko羊水穿刺針，日本八光Hakko粒子導(dǎo)入針，日本八光Hakko粒子植入針，日本八光Hakko超聲穿刺針，日本八光Hakko影像穿刺針，日本八光Hakko臭氧穿刺針，日本八光Hakko卵泡穿刺針，日本八光Hakko囊腫穿刺針，日本八光Hakko碘125粒子專用放射粒子注射穿刺針，日本進(jìn)口穿刺針，日本八光Hakko軟組織活檢穿刺針，日本八光Hakko軟組織穿刺針，日本八光Hakko羊膜穿刺針，日本八光Hakko藥物注射放置導(dǎo)管針，日本八光Hakko甲狀腺針，日本Hakko穿刺針，日本八光Hakko臍帶穿刺針，日本八光Hakko子宮肌瘤穿刺針，日本Hakko八光PTC-B穿刺針，日本八光Hakko腎穿刺針，日本八光Hakko膀胱穿刺針，日本八光Hakko卵巢囊腫穿刺針，日本八光Hakko臭氧穿刺治療針，日本八光Hakko激光治療針，日本八光Hakko粒子針，日本八光Hakko膽管造影針，日本八光Hakko膽囊穿刺針，日本八光Hakko膽管穿刺針，日本八光Hakko穿刺造影針，日本八光造影穿刺針，八光Hakko介入針，八光穿刺針，八光Hakko穿刺針，

結(jié)構(gòu)及組成本產(chǎn)品是由內(nèi)針、外針、保護(hù)管、標(biāo)記、內(nèi)針基座、外針基座構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍本產(chǎn)品作為穿刺針主要適用于經(jīng)皮對(duì)膽管及膽囊的穿刺和造影。

【適用】

各種臟器的穿刺，藥物注射和放置導(dǎo)管。

【特點(diǎn)】

鋒利、穿刺性能強(qiáng)且富有彈性不易折斷。內(nèi)外壁，均光滑，損傷小，針尖經(jīng)特殊加工，超生下針尖顯影清晰。

PTC穿刺針規(guī)格

包裝形式

每盒25支，每支為一次性使用包裝，EOG滅菌。

操作方法

警告

<使用方法>

預(yù)先應(yīng)慎重確認(rèn)穿刺的適應(yīng)情況,穿刺路線及刺入部位。

門靜脈穿刺時(shí)需注意[會(huì)發(fā)生膽道內(nèi)出血，腹腔內(nèi)出血]。

禁忌/禁止

1.禁止重復(fù)使用。

《配套醫(yī)療用具》

*不可使用塑料引導(dǎo)絲[有可能引起被覆塑料的剝離，破損及引導(dǎo)絲的斷裂]

*不可使用經(jīng)樹(shù)脂等涂層的處理的彈簧型引導(dǎo)絲[有可能引起涂層的脫落]

《使用方法》

*引導(dǎo)絲已從PTC針的前端針尖處穿出時(shí)，不可將引導(dǎo)絲再拉回針內(nèi)

  [有可能會(huì)引起引導(dǎo)絲的損傷和斷裂]

[形狀，構(gòu)造及原理等]

本品用做為造影劑注射針時(shí)，主要用于膽管及膽囊的造影。

《構(gòu)造詳見(jiàn)原文》

操作方法或使用方法等

本品為滅菌品，無(wú)須消毒，可直接使用。

請(qǐng)?jiān)趯＜抑笇?dǎo)下，使用本品。

（例）膽管穿刺。

1.手術(shù)前準(zhǔn)備：在超聲引導(dǎo)下實(shí)施穿刺（包括消毒，麻醉）。

2.應(yīng)脫去保護(hù)套管。

3.觀察穿刺目標(biāo)，預(yù)定穿刺路線。

4. 把PTC針固定在超聲探頭上。如有必要應(yīng)使用引導(dǎo)針。

5.觀察PTC針針尖在超聲下的影象，向目標(biāo)膽管穿刺。

6.拔出內(nèi)針。18G會(huì)有膽汁流出的現(xiàn)象。22G一般需用注射器輕微抽吸出膽汁，確認(rèn)已刺入目標(biāo)。

7.接延長(zhǎng)管，吸引膽汁及注入造影劑。

8.拔去外針，實(shí)施造影。

《其他相關(guān)使用方法》

*應(yīng)預(yù)先確認(rèn)所用針的粗細(xì)及長(zhǎng)度。

*應(yīng)確認(rèn)與本品搭配使用的器具是否合適，并請(qǐng)?jiān)敿?xì)閱讀該器具使用說(shuō)明書(shū)。

*搭配使用引導(dǎo)絲時(shí)，應(yīng)確認(rèn)是否匹配。

*去除保護(hù)套管時(shí)，請(qǐng)不要碰到針尖部位。（可能會(huì)造成針尖部位變形，降低   穿刺效果）

*請(qǐng)?jiān)谕忉樆皟?nèi)針基座的設(shè)置正確的情況下，實(shí)施手術(shù)。

*不要直接用手觸碰外針及內(nèi)針。

*在穿刺時(shí)，應(yīng)慎重選擇穿刺路線。

*請(qǐng)不要強(qiáng)硬穿刺[有可能造成組織損傷、撕裂，損壞本品]

[使用前注意]

《重要的基本事項(xiàng)》

*請(qǐng)確認(rèn)醫(yī)藥所附說(shuō)明書(shū)后使用。

*手術(shù)結(jié)束后，應(yīng)注意放置避免誤刺。

*如包裝有破損、污損情況，產(chǎn)品異常現(xiàn)象請(qǐng)不要使用本品。

*請(qǐng)?jiān)谑褂们伴_(kāi)封。

〈其他注意事項(xiàng)〉

*使用后為了防止感染，請(qǐng)安全處理本品。

*本品已消毒

[儲(chǔ)藏、保管方法及使用期限等]

《儲(chǔ)藏、保管方法》

防水，避免陽(yáng)光直射、高溫多濕。

《有效期、使用期限》

三年，請(qǐng)參照包裝上使用期限。

[包裝]

25支/1箱

參考資料

八光針規(guī)格表

Gague外徑內(nèi)徑

30G 0.31 0.13

29G 0.33 0.15

28G 0.35 0.17

27G 0.41 0.19

26G 0.45 0.23

25G 0.51 0.26

24G 0.55 0.30

23G 0.63 0.33

22G 0.71 0.41

21G 0.81 0.51

20G 0.88 0.58

19G 1.06 0.70

18G 1.26 0.90

17G 1.48 1.12

16G 1.61 1.25

15G 1.81 1.45

14G 2.11 1.69

13G 2.41 1.99

12G 2.76 2.40

11G 3.06 2.64

主要用途：適用于經(jīng)皮對(duì)膽管及膽囊等軟組織的穿刺和造影或粒子導(dǎo)入，一次性使用。

構(gòu)造：由內(nèi)針、外針、保護(hù)套、標(biāo)記、內(nèi)針基座、外針基座構(gòu)成。

1）內(nèi)針、外針材質(zhì)為JIS G4305規(guī)定的SUS304,304L或321冷壓伸鋼板或鋼帶。

2）內(nèi)、外針基座材質(zhì)為JIS G3250規(guī)定的鍍鉻或鎳的黃銅棒切削品，或塑料（聚丙烯，聚碳酸酯，尼龍66）。

3）標(biāo)記、保護(hù)管材質(zhì)為塑料（聚乙烯）。

使用方法等：

本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，可直接使用。

本產(chǎn)品在技術(shù)精通的醫(yī)師管理下使用。

1）術(shù)前準(zhǔn)備：按照超聲影像下穿刺技術(shù)進(jìn)行準(zhǔn)備。（包括消毒、麻醉）

2）直接打開(kāi)包裝（或保護(hù)管）。

3）觀察穿刺目標(biāo)，確定穿刺路徑。

4）將穿刺針固定在超聲穿刺架上。必要時(shí)使用誘導(dǎo)針。

5）在超聲影像上確認(rèn)穿刺針尖影像，同時(shí)將穿刺針向目標(biāo)膽管穿刺。

6）拔出穿刺針內(nèi)針。此時(shí)，如使用18G針膽汁有流出的情況較多。如使用22G針膽汁沒(méi)有自然流出的情況較多，使用注射器輕輕吸引以確認(rèn)膽汁流出。

7）連接延長(zhǎng)管，吸引膽汁及注入造影劑。

8）拔出外針后，進(jìn)行造影。

注意事項(xiàng)：

1）使用本產(chǎn)品時(shí)，請(qǐng)注意避免污染。

2）事先應(yīng)慎重確認(rèn)適合的穿刺路徑及穿刺部位。

3）選擇適合留置部位的規(guī)格型號(hào)、尺寸及長(zhǎng)度。

4）確認(rèn)與本產(chǎn)品一起使用的醫(yī)療用具的適合性。對(duì)于一起使用的醫(yī)療用具操作方法等事項(xiàng)，請(qǐng)確認(rèn)相關(guān)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)后再使用。

5）對(duì)門脈穿刺時(shí)應(yīng)特別注意。有可能導(dǎo)致膽道內(nèi)出血、腹腔內(nèi)出血。

6）如在MRI等醫(yī)療設(shè)備環(huán)境下使用時(shí)，應(yīng)預(yù)先確認(rèn)對(duì)金屬的影響度。由于磁場(chǎng)的影響，有可能導(dǎo)致內(nèi)針從穿刺部位脫逸、成像混亂。

7）禁止與塑料導(dǎo)絲一起使用。剝離表面的塑料有可能導(dǎo)致導(dǎo)絲破損或破斷。

8）禁止與氟樹(shù)脂等加工處理的彈性導(dǎo)絲一起使用。有可能導(dǎo)致加工處理表面剝離。

9）直接打開(kāi)包裝（或保護(hù)管）時(shí)，注意不要觸碰針尖。有可能導(dǎo)致針刃變形、穿刺性能降低。

10）確認(rèn)外針基座和內(nèi)針基座正確嵌合后再使用。

11）請(qǐng)勿用手直接觸碰外針和內(nèi)針。

12）在穿刺針穿刺時(shí)，邊在超聲影像上確認(rèn)穿刺針尖影像，邊進(jìn)行穿刺。有可能因穿刺門脈等而導(dǎo)致膽道內(nèi)出血、腹腔內(nèi)出血。

13）與誘導(dǎo)絲一起使用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)誘導(dǎo)絲能否通過(guò)本產(chǎn)品。

14）禁止從穿刺針的針尖處拉回露出的誘導(dǎo)絲。有可能導(dǎo)致導(dǎo)絲破斷。

15）請(qǐng)勿對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行超負(fù)荷操作。有可能導(dǎo)致組織損傷、破裂，產(chǎn)品破損。

16）確認(rèn)產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)后再使用本產(chǎn)品。

17）包裝有破損、污染、產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)禁止使用。

18）使用前再打開(kāi)包裝。

19）在使用后為防止感染應(yīng)考慮安全的處理方法。

20）如有必要重新插回保護(hù)管時(shí)，注意不要誤刺傷。

故障和不良事件：

手術(shù)過(guò)程中，一般情況下有可能發(fā)生以下的故障或不良事件。發(fā)生不良事件時(shí)，根據(jù)醫(yī)師的專業(yè)知識(shí)采取適當(dāng)措施。

1）重大故障，本產(chǎn)品破損。

2）其他故障，漏液。

3）重大不良事件，感染。

4）其他不良事件，腹膜炎、臟器損傷、血管損傷、過(guò)敏反應(yīng)、組織損傷、膽管穿刺、敗血癥、血腫、膽管炎、門脈損傷。

保管方法：

避免在多水、陽(yáng)光直射、高溫多濕的環(huán)境保管。

有效期：

滅菌有效期3年。（25支/盒，包裝盒上記載使用期限）

產(chǎn)品規(guī)格：

B型（塑料基座）、M型（金屬基座）、P型、P型W、R型。

常用尺寸表如下（其他需定制）