結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分產(chǎn)品由醫(yī)用無紡布膠貼、普通織物式拉鏈、聚乙烯拉環(huán)組成。
適用范圍/預(yù)期用途: 產(chǎn)品適用于體表各部位直線形或弧度不超過20度的不放置引流的I、II類傷口的閉合。
產(chǎn)品主要特點
1、無創(chuàng)閉合傷口,同時可減少傷口愈合時張力,顯著減少疤痕生成,增加美感
2、采用純進(jìn)口的透氣性良好、無致敏性的膠貼為原料,有效地解決了普通膠貼容易引起的皮膚過敏問題
3、創(chuàng)立了獨特的傷口滲液吸收技術(shù),能大量吸收傷口滲液,避免傷口感染,促進(jìn)傷口愈合
4、拉鏈可查看傷口愈合情況,且防止傷口崩裂
5、雙層包裝,便于手術(shù)操作
傳統(tǒng)針線縫合與康杰拉鏈比較
閉合方法 |
傳統(tǒng)針線縫合 | 康杰拉鏈 |
整條傷口縫合,操作時間長 | 使用方便,操作簡單,縮短手術(shù)時間 |
造成二次創(chuàng)傷,增加患者痛苦 | 無二次創(chuàng)傷,免除患者縫合痛苦 |
傷口局部有縫線反應(yīng),傷口愈合困難 | 無縫線反應(yīng),無致敏性 |
術(shù)后須拆線 | 無需拆線,患者在醫(yī)生指導(dǎo)下可自行拆除 |
可吸收線屬體外異物參與傷口愈合,傷口結(jié)締組織增生多 | 屬純物理愈合,傷口愈合無異物參與,結(jié)締組織增生少 |
留下“蜈蚣腳”樣疤痕,影響傷口愈后美觀 | 傷口愈合好,表面光滑平整,疤痕小,愈合后呈一條細(xì)線狀 |
可能對醫(yī)務(wù)人員自己造成損傷,如針頭扎傷操作者等 | 不會對醫(yī)務(wù)人員造成任何損傷 |
醫(yī)用膠與康杰拉鏈比較
閉合方法 |
醫(yī)用膠 | 康杰拉鏈 |
操作復(fù)雜,時間長(需粘合兩遍) | 操作簡單,縮短手術(shù)時間 |
傷口愈合時有體外異物參與,傷口結(jié)締組織增生多 | 屬純物理愈合,傷口愈合無異物參與,結(jié)締組織增生少 |
膠可能滲漏到傷口內(nèi)側(cè),導(dǎo)致傷口愈合困難 | 無此風(fēng)險 |
皮膚縫合器與康杰拉鏈比較
閉合方法 |
皮膚縫合器 | 康杰拉鏈 |
操作復(fù)雜 | 使用方便,操作簡單 |
釘合造成新的創(chuàng)傷, 且影響傷口愈合美觀 | 不會對切口造成任何新的創(chuàng)傷;傷口愈合好,表面光滑平整,疤痕小,傷口愈合呈條細(xì)線狀 |
愈后需要醫(yī)生拆除縫合釘 | 術(shù)后在醫(yī)生指導(dǎo)下患者可自行拆除 |
一、產(chǎn)品組成及規(guī)格
產(chǎn)品由醫(yī)用無紡布膠貼、普通織物式拉鏈和聚乙烯拉環(huán)組成。
產(chǎn)品規(guī)格:LL-30×65、LL-35×65、LL-38×65、LL-40×65、LL-45×65、LL-48×65、LL-50×65、LL-55×65、LL-58×65、LL-60×65、LL-65×65、LL-68×65、LL-70×65、LL-75×65、LL-78×65、LL-80×65、LL-85×65、LL-88×65、LL-90×65、LL-95×65、LL-98×65、LL-100×65、LL-105×65、LL-108×65、LL-110×65、LL-115×65、LL-118×65、LL-120×65、LL-125×65、LL-128×65、LL-130×65、LL-135×65、LL-138×65、LL-140×65、LL-145×65、LL-148×65、LL-150×65、LL-155×65、LL-158×65、LL-160×65、LL-165×65、LL-168×65、LL-170×65、LL-175×65、LL-178×65、LL-180×65、LL-185×65、LL-188×65、LL-190×65、LL-195×65、LL-198×65、LL-200×65、LL-205×65、LL-208×65、LL-210×65、LL-215×65、LL-218×65、LL-220×65、LL-225×65、LL-228×65、LL-230×65、LL-235×65、LL-238×65、LL-240×65、LL-245×65、LL-248×65、LL-250×65、LL-255×65、LL-258×65、LL-260×65、LL-265×65、LL-268×65、LL-270×65、LL-275×65、LL-278×65、LL-280×65、LL-285×65、LL-288×65、LL-290×65、LL-295×65、LL-298×65、LL-300×65
二、產(chǎn)品主要性能
1、外觀
a) 表面應(yīng)平直、無污點、不起泡、無破洞和皺折
b) 拉鏈表面色澤鮮艷,手感柔軟、光滑、平、挺、嚙合良好
c) 引流孔大小一致、分布均勻
2、拉鏈張角:為10-20度
3、連接牢固:拉環(huán)帶應(yīng)連接牢固承受10N的拉力
4、剝離強(qiáng)度:無紡布粘膠的剝離強(qiáng)度不低于1.0N/cm
5、持粘性:水刺無紡布粘膠的持粘性不大于2.5mm
6、含膠量:水刺無紡布粘膠的含膠量不低于25g/㎡
7、透過率: 水刺無紡布粘膠的水蒸氣透過率應(yīng)不低于40 g/㎡·24h
8、拉鏈的平拉強(qiáng)力: 產(chǎn)品長度≤315mm平拉強(qiáng)力≥250N,長度大于315mm 至1000mm平拉強(qiáng)力≥140N
9、產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌
10、無致敏性
11、無刺激性
12、細(xì)胞毒性應(yīng)小于等于1級
13、環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g
三、產(chǎn)品適用范圍
產(chǎn)品適用于體表各部位直線形或弧度不超過20度的不放置引流的I、II類傷口的閉合
四、禁忌癥
1、惡性腫瘤患者
2、嚴(yán)重過敏體質(zhì)者
3、肌膚組織損失過多的傷口處
4、因為毛發(fā)過多、皮膚油性或潮濕而粘度不夠,或因為美容原因而不宜剃去的毛發(fā)之處
五、注意事項
1、外科免縫拉鏈僅限一次性使用 ,不得重復(fù)使用
2、開包前請嚴(yán)格檢查:如小包裝破損和發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品表面有污染、黑點、異物以及超過產(chǎn)品有效期限等請禁止使用該產(chǎn)品
3、傷口皮內(nèi)肌肉縫合過程中必須按縫合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行,避免傷口產(chǎn)生積液現(xiàn)象影響傷口愈合
4、因為毛發(fā)過多、皮膚油性或潮濕而粘度不夠,或因為美容原因而不宜剃去毛發(fā)之處;肌膚組織損失過多的傷口處不宜使用
5、使用期間不要淋濕傷口處,以免弄濕傷口。要注意保持拉鏈的干燥。如不慎弄濕,應(yīng)立即用干布或毛巾吸干,不能使用加熱設(shè)備,避免影響粘合度
6、外科免縫拉鏈的粘合強(qiáng)度會因為使用時間久而逐漸減低,因此一個拉鏈最多只應(yīng)該使用15天
7、用后按醫(yī)療垃圾處理
六、貯存
包裝好的產(chǎn)品貯存在環(huán)境溫度5℃-40℃,無腐蝕性氣體,無日光直射,通風(fēng)良好的室內(nèi)分類貯存,堆碼高度≤2.5m,離地和墻≥30cm
七、有效期
本產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌,有效期為二年