結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分產(chǎn)品由主機(jī)(含動(dòng)態(tài)血壓嵌入式軟件,發(fā)布版本V1.0)、成人血壓袖帶肩帶、腰帶、攜帶包、動(dòng)態(tài)血壓軟件(發(fā)布版本V1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途在專業(yè)醫(yī)師操作或指導(dǎo)下,用于成人24小時(shí)內(nèi)設(shè)定的不同時(shí)間段里,自動(dòng)測量患者的血壓及脈搏并存儲(chǔ)。
精準(zhǔn):
·測量精度±2mmHg
·CFDA臨床機(jī)構(gòu)驗(yàn)證產(chǎn)品/CE認(rèn)證
·計(jì)量器具形式批準(zhǔn)認(rèn)證
舒適:
·智能擬合加壓技術(shù),精確性和舒適性得以保證
·輕巧的機(jī)身,減輕受測者長時(shí)間佩戴負(fù)擔(dān)
·扇形袖帶,測量更精準(zhǔn),佩戴舒適牢固
效率:
·匯總報(bào)告,自動(dòng)生成統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),可導(dǎo)出EXCEL,PDF
·兩次測量結(jié)果對(duì)比報(bào)告
·2節(jié)5號(hào)電池,節(jié)能環(huán)保
測量范圍:
收縮壓:60-280mmHg 舒張壓:40-160mmHg
脈率:30-200bpm
壓力顯示范圍:0-299mmHg
測量精度:
壓力:±2mmHg
脈搏:±5%
袖帶:適用臂圍200-350mm
安全系統(tǒng):
超壓保護(hù):壓力達(dá)到300mmHg時(shí),快速釋放壓力
安全保護(hù):測量時(shí),按下M按鈕快速釋放壓力
尺寸:70(W)×97(H)×26(H)mm
軟件:
·設(shè)置記錄盒;自動(dòng)生成數(shù)據(jù)匯總報(bào)告、趨勢(shì)圖、柱狀圖、餅圖、數(shù)據(jù)列表等;預(yù)覽、打印報(bào)告;病例管理
檢測原理:示波法
監(jiān)測時(shí)間:大于72小時(shí)
加壓方式:智能擬合加壓,自動(dòng)調(diào)整為適當(dāng)?shù)募訅焊叨?/span>
測量范圍:收縮壓:60-280mmHg 舒張壓:40-160mmHg 脈率:30-200bpm
壓力顯示范圍:0-299mmHg
* 測量精度:壓力:±2mmHg 脈搏:±5%,(提供檢測報(bào)告。)
#袖帶:袖帶布可替換。袖帶具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。
安全系統(tǒng)
超壓保護(hù):壓力超出299mmHg時(shí),快速釋放壓力;
急停保護(hù):測量時(shí),按“M鍵”可快速釋放壓力。
8.測量模式:自動(dòng)測量模式:手動(dòng)間隔、自動(dòng)間隔、自動(dòng)表。
自動(dòng)補(bǔ)測。
支持手動(dòng)插入測量。
9.時(shí)鐘:公歷24小時(shí)模式時(shí)鐘
10.測量環(huán)境:+10℃-+40℃,低于85%RH(室內(nèi)溫度)
11.儲(chǔ)存環(huán)境:-20℃-+55℃,低于95%RH(室內(nèi)濕度)
12.尺寸:小于等于70(W)×97(D)×26(H)mm
13.重量:≤158g
14.數(shù)據(jù)端口:標(biāo)準(zhǔn)USB2.0數(shù)據(jù)接口
15.軟件功能:全中文的分析軟件:設(shè)置記錄盒;預(yù)覽、可打印報(bào)告(自動(dòng)生成數(shù)據(jù)匯總報(bào)告、趨勢(shì)圖、柱狀圖、餅圖、數(shù)據(jù)列表等)。
16.軟件安全:設(shè)備軟件應(yīng)符合 GB/T 25000.51-2010《軟件工程 軟件產(chǎn)品質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)(SquaRE)商業(yè)現(xiàn)貨(COTS)軟件產(chǎn)品的質(zhì)量要求和測試細(xì)則》,可提供軟件測試報(bào)告。
17.*臨床認(rèn)證:經(jīng)CFDA注冊(cè)臨床機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,(可提供臨床驗(yàn)證報(bào)告。)
19.計(jì)量認(rèn)證:計(jì)量器具型式批準(zhǔn)證書
20.# 產(chǎn)品認(rèn)證:CE認(rèn)證、ROHS認(rèn)證(提供完整報(bào)告)
21. 質(zhì)量認(rèn)證:ISO13485質(zhì)量體系證書
24.軟件認(rèn)證:計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)登記證書