結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分該產(chǎn)品由主機(jī)及氣導(dǎo)耳機(jī)組成。
適用范圍/預(yù)期用途該產(chǎn)品適用于聽力篩查。
可行性
目前聽力現(xiàn)狀：
我國(guó)是世界上聽力障礙人數(shù)最多的國(guó)家，世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)約1.5億人有聽力障礙，老年患者人數(shù)超2000萬，這是一個(gè)數(shù)量眾多、困難突出的社會(huì)群體。
近年來，突發(fā)性耳聾的患者有逐年上升趨勢(shì)。不僅因工業(yè)的發(fā)展帶來的職業(yè)噪聲性耳聾,而且因?yàn)槭褂?/span>隨身聽、光顧KTV及迪吧等高分貝場(chǎng)所以及精神壓力大等原因，導(dǎo)致中年人、甚至青少年的聽力下降，也是造成突發(fā)性耳聾主要原因。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，突發(fā)性耳聾3天以內(nèi)經(jīng)正確治療，聽力恢復(fù)率超過80%；7天以內(nèi)可達(dá)到70%；逾越兩周治療效果難以預(yù)料。所以，早發(fā)現(xiàn)早治療是很關(guān)鍵的。
伴隨著老齡化社會(huì)進(jìn)程的加快和國(guó)民生活方式的改變，我國(guó)老年聽力殘疾人的數(shù)量迅速增加，全國(guó)60歲以上老年人患聽力殘疾的比例達(dá)11%，也就是說老年聽力殘疾人總數(shù)超過2000萬。高血壓、高血脂、高血糖等三高人群逐年增多，帶來的慢性血管疾病引發(fā)的內(nèi)耳耳蝸神經(jīng)末梢遭受缺血性損傷已成為誘發(fā)老年性耳聾的一大類危險(xiǎn)因素。近日，美國(guó)多家媒體都載文介紹，三高人群（各個(gè)年齡段）應(yīng)該預(yù)防他們潛在的聽力風(fēng)險(xiǎn)。
但是目前國(guó)內(nèi)聽力篩查的效果并不好，這是由于聽力損失的特點(diǎn)和民眾意識(shí)不夠。聽力損失的嚴(yán)重性尚不足以讓患者馬上接受治療或康復(fù)；人們的意識(shí)沒有真正地重視聽力篩查也是造成聽力障礙人群數(shù)量增加的主要原因。
二、聽力障礙的危害
正常情況下，我們的聽覺能區(qū)分出幾十萬種聲音差別。一旦出現(xiàn)了障礙，如聽不見汽車?guó)Q笛容易出交通事故；聽不見敲門聲不知道有客人來訪；聽不見電話鈴聲就無法與親朋交換信息，看電視聽不清對(duì)話就搞不明白前因后果。最重要的一點(diǎn)：聽不見聲音會(huì)使我們失去安全感。聽力問題的危害多集中于以下幾點(diǎn)：
交流障礙。耳聾的問題更多的是溝通的問題；即由溝通障礙派生出來的危害。長(zhǎng)時(shí)間的交流障礙，使得耳聾患者很容易走向極端，變得偏執(zhí)、乖僻、多疑，會(huì)逐漸避開與他人接觸，封閉自我，與世隔絕，部分患者最終會(huì)因?yàn)槎@而導(dǎo)致精神崩潰。
心理危害。WHO認(rèn)為，內(nèi)心世界豐盈充實(shí)、和諧、安寧并與周圍環(huán)境保持協(xié)調(diào)平衡是健康的重要組成部分，也是對(duì)健康的有利補(bǔ)充和發(fā)展。WHO對(duì)判斷老年人的心理健康提出了8項(xiàng)指標(biāo)：安全感、穩(wěn)定感、適應(yīng)感、自主感、幸福感、認(rèn)同感、信任感、舒適感。一位真正健康的老年人應(yīng)該八感俱全。然而，耳聾會(huì)使老年人的“八感”受到強(qiáng)烈的沖擊。
老年癡呆，許多老年人聽力下降后不肯傾吐苦衷，不愿意配戴助聽器，怕影響子女的工作與生活。大腦長(zhǎng)期無法接收到聲音，其聽覺中樞長(zhǎng)久得不到刺激和使用，久之還易誘發(fā)老年癡呆癥。
因此，聽力的早期篩查必須得到重視。
三、聽力為中國(guó)的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)和體檢共識(shí)要求必檢項(xiàng)目
[1]中國(guó)的職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)－《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》中要求，在上崗前、在崗期間和離崗時(shí)都需要接收聽力篩查。
出處：GBZ188-2007《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部
7.接觸有害物理因素作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù) 第7.1噪聲
上崗前職業(yè)健康檢查的目標(biāo)疾病（職業(yè)禁忌癥）：
各種原因引起永久性感音神經(jīng)性聽力損失（500Hz、1000Hz和2000Hz中任一頻率的純音氣導(dǎo)聽閾＞25dBHL）
中度以上傳導(dǎo)性耳聾
雙耳高頻（3000Hz，4000Hz，6000Hz）平均聽閾≥40dB
Ⅱ期和Ⅲ高血壓
器質(zhì)性心臟病
實(shí)驗(yàn)室和其他檢查
必檢項(xiàng)目純音聽閾測(cè)試、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)、血清ALT
選檢項(xiàng)目聲導(dǎo)抗、耳聲發(fā)射
在崗期間職業(yè)健康檢查
職業(yè)病職業(yè)性聽力損傷（見GBZ49）
職業(yè)禁忌癥
噪聲易感者（噪聲環(huán)境下工作1年，雙耳3000Hz、4000Hz、6000Hz中任意頻率聽力損失≥65dBHL）
實(shí)驗(yàn)室和其他檢查
必檢項(xiàng)目純音聽閾測(cè)試、心電圖
選檢項(xiàng)目血常規(guī)、尿常規(guī)、聲導(dǎo)抗、耳聲發(fā)射
健康檢查周期1年
離崗時(shí)職業(yè)健康檢查
目標(biāo)疾病職業(yè)性聽力損傷
檢查內(nèi)容同在崗期間
【2】健康體檢基本項(xiàng)目專家共識(shí)
發(fā)表于《中華健康管理學(xué)雜志》2014年4月第8卷第2期的“健康體檢基本項(xiàng)目專家共識(shí)”中明確提到，聽力為體格檢查的必檢項(xiàng)目。
四、聽力篩查的臨床應(yīng)用：
1、用于自然人群（6歲以上）聽力的早期篩查和評(píng)估；
2、評(píng)估藥物對(duì)聽力的影響；
3、用于特殊職業(yè)人群的健康體檢和職業(yè)鑒定；
4、作為臨床藥物多中心研究的客觀檢測(cè)技術(shù)與評(píng)價(jià)指標(biāo)；
五、RION聽力計(jì)AA-58產(chǎn)品介紹
主要功能：
1、聽閾測(cè)定功能（自動(dòng)、手動(dòng)）
根據(jù)日本最先進(jìn)的聽力閾值測(cè)定方法編程，僅需按下一鍵，便可自動(dòng)對(duì)受試者的雙耳聽閾進(jìn)行測(cè)定。大大減輕臨床技師的工作量，節(jié)約時(shí)間。
篩選測(cè)聽功能（自動(dòng)、手動(dòng)）
理音獨(dú)有。根據(jù)日本在1989年即頒布的《一般健康體檢用篩選測(cè)聽方法》，對(duì)受試者的聽力能力進(jìn)行篩查。篩查時(shí)間短，適用于日常體檢。同樣具有自動(dòng)檢查功能，適合于那些體檢人數(shù)眾多的大型體檢機(jī)構(gòu)。
【2】主要特點(diǎn)：
獨(dú)有功能
環(huán)境噪聲監(jiān)視器
實(shí)時(shí)監(jiān)視環(huán)境噪聲，確保體檢結(jié)果的準(zhǔn)確度。
耳機(jī)、應(yīng)答一體連接線
理音專利。一根連接線中包含了氣導(dǎo)耳機(jī)及應(yīng)答用按鍵，消除電線纏繞的困擾，減少因?qū)Ь€斷裂導(dǎo)致的故障率。
上翻蓋
當(dāng)臨床技師和受試者在同一房間內(nèi)進(jìn)行測(cè)試時(shí)，上翻蓋功能作為物理隔斷，防止受試者窺視測(cè)試參數(shù)，主觀可控結(jié)果。
人性化設(shè)計(jì)
1、+10 dB的確認(rèn)功能
通過給受試者增加10 dB的測(cè)試音，保證其可以明確辨別測(cè)試音，減少誤反應(yīng)，提高正確率。
2、筆槽
面板上設(shè)計(jì)有筆槽，方便檢查技師記錄結(jié)果。
3、簡(jiǎn)單的噪聲掩蔽功能
使用噪聲功能，可以對(duì)受試者進(jìn)行最基本的掩蔽，提高測(cè)試的準(zhǔn)確度。基層臨床技師無需大量的掩蔽的學(xué)習(xí)時(shí)間便可達(dá)成相同效果。
4、輕巧便攜
僅1.5千克的重量使得測(cè)試人員可以攜帶儀器進(jìn)行鄉(xiāng)村巡回檢查。
5、應(yīng)答用按鍵
使用應(yīng)答用按鍵，受試者無需發(fā)言或舉手示意，減輕負(fù)擔(dān)。
配備隔音耳罩
降低環(huán)境噪聲對(duì)受試者的影響。使得測(cè)試無需專門的隔音室，在相對(duì)安靜的房間內(nèi)即可進(jìn)行。
便于拆卸的耳墊
耳墊可以方便地拆卸和清潔或更換。
六、效益分析
(一)、設(shè)定條件：
1、以聽力計(jì)AA-58為例成交88,000元。
2、每月按 22個(gè)工作日計(jì)算。
3、聽力計(jì)折舊年限按 10 年計(jì)算（國(guó)際流行的快速折舊法）。
4、聽力檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)按上海市公費(fèi)醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：310401025 聽力篩選試驗(yàn)
30元/人次
5、每個(gè)工作日按檢測(cè) 60人次 計(jì)算。
(二)、檢驗(yàn)成本支出AA-58 按每人次計(jì)：
1、 電費(fèi) 0.20元/人次
2、打印紙 0.15元 /人次
3、折舊費(fèi) 2元/人次
合計(jì)：2.35元/人次
（三）、AA-58聽力計(jì)收回投資期：
88000元÷（30元/人次×60人次/天）÷22天/月≈2個(gè)月
（四）、AA-58聽力計(jì)檢測(cè)每人次的經(jīng)濟(jì)效益：
檢測(cè)成本按前列2.35元/人次計(jì)算：
（30元/人次-2.35元/人次）÷30元/人次×100%=92%
結(jié)論：
AA-58聽力計(jì)檢測(cè)成本低，收回投資快，在貢獻(xiàn)社會(huì)效益的同時(shí)，也給體檢機(jī)構(gòu)帶來十分顯著的經(jīng)濟(jì)效益。
七、產(chǎn)品配置清單
名稱 | 型號(hào) | 數(shù)量 |
主機(jī) | AA-58 | 1 |
附 件 | 氣導(dǎo)耳機(jī) | FB-16 | 1 |
3相電源線 |
| 1 |
聽力圖圖紙 | RP-64B | 1 |
檢查單 |
| 1 |
使用說明書 |
| 1 |
打印機(jī) |
| 1 |
打印機(jī)連接線 |
| 1 |
全自動(dòng)聽力計(jì)招標(biāo)參數(shù) |
|
|
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項(xiàng)目 | 內(nèi)容 | 備注 |
產(chǎn)地 | 原裝進(jìn)口 |
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名稱 | 篩查型聽力計(jì) |
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功能要求 | 1.1、全自動(dòng)（手動(dòng)）聽閾測(cè)定功能 |
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1.2、全自動(dòng)（手動(dòng)）體檢測(cè)定功能 |
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1.3、外形輕巧便攜，可以方便外出體檢 |
|
1.4*環(huán)境噪聲監(jiān)視器：應(yīng)對(duì)外界環(huán)境實(shí)現(xiàn)監(jiān)測(cè)，保證檢測(cè)準(zhǔn)確性 |
|
1.5隔音耳罩：
保證即使無隔音室的情況下也可保證更好的隔音效果 |
|
1.6*上翻蓋
上翻蓋功能作為物理隔斷，防止受試者窺視測(cè)試參數(shù)，主觀可控結(jié)果。 |
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1.7一鍵+10dB功能：通過給受試者增加10 dB的測(cè)試音，保證其可以明確辨別測(cè)試音，減少誤反應(yīng)，提高正確率。 |
|
1.8 網(wǎng)絡(luò)連接 可實(shí)現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)功能，使檢測(cè)數(shù)據(jù)多科室、多單位網(wǎng)絡(luò)化共享 |
|
技術(shù)參數(shù) | 2.1測(cè)試頻率250，500，1000，2000，3000，4000，5000，6000，8000Hz |
|
2.2 可測(cè)聽力級(jí)范圍-10～90dBHL |
|
2.3 頻率準(zhǔn)確度：±2 % |
|
2.4 總諧波失真：≦2.5 % |
|
2.5聽力級(jí)準(zhǔn)確度
250～4000 Hz 3dB以內(nèi)，6000和8000 Hz 5dB以內(nèi) |
|
2.7測(cè)試信號(hào)種類
純音、脈沖純音 |
|
2.8 噪聲種類
計(jì)權(quán)寬帶噪聲 |
|
2.9聽力級(jí)步級(jí)
上升5 dB一檔，下降 20 dB一檔 |
|
標(biāo)準(zhǔn)附件 | *3.1.1 主機(jī)1個(gè) 集左右耳機(jī)連接線、應(yīng)答按鍵連接線一體的氣導(dǎo)連接耳機(jī) 熱敏打印機(jī)1個(gè) |
|
3.1.2 使用說明書1冊(cè) |
|
其他 | 可打印A4打印報(bào)告最好 |
|
售后支持 |
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培訓(xùn) | 4.1 現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)進(jìn)行操作 |
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質(zhì)量保證 | 4.2 保修一年，終身維護(hù) |
|
產(chǎn)品參數(shù)
功能：用于聽力篩查
規(guī)格：
電源功率
AC 220V，50/60 Hz，功耗：20VA
產(chǎn)品安全分類
I類，B型
聽力計(jì)分類
GB 7341.1-2010，第4型
頻率和聽力級(jí)范圍
頻率和聽力級(jí)范圍：
頻率（Hz） | 250 | 500 | 1000 | 2000 | 3000 | 4000 | 5000 | 6000 | 8000 |
最大（dB HL） | 75 | 90 | 90 | 90 | 90 | 90 | 90 | 90 | 85 |
最小（dB HL） | -10 | -10 | -10 | -10 | -10 | -10 | -10 | -10 | -10 |
頻率準(zhǔn)確度：±2 %
總諧波失真：≦2.5 %
聽力級(jí)準(zhǔn)確度
250～4000 Hz 3dB以內(nèi)，
6000和8000 Hz 5dB以內(nèi)
聽力級(jí)步級(jí)
上升5 dB一檔，下降 20 dB一檔
測(cè)試信號(hào)種類
純音、脈沖純音
噪聲
種類
計(jì)權(quán)寬帶噪聲
輸出級(jí)別
OFF/40 dB/60 dB
環(huán)境噪聲監(jiān)視器
可以測(cè)試，以綠色指示燈顯示
1000 Hz：低于30 dB
4000 Hz：低于40 dB
需注意，以黃色指示燈顯示
1000 Hz：30 dB以上低于37 dB
4000 Hz：40 dB以上低于50 dB
不宜測(cè)試，以紅色指示燈顯示
1000 Hz：37 dB以上
4000 Hz：50 dB以上
測(cè)試模式
手動(dòng)聽閾測(cè)定
測(cè)試頻率：在250、500、1000、2000、3000、4000、6000和8000 Hz中選擇
自動(dòng)聽閾測(cè)定
測(cè)試頻率：在250、500、1000、2000、3000、4000、6000和8000 Hz中選擇
1000 Hz復(fù)查：ON/OFF，可選
手動(dòng)篩選測(cè)聽
測(cè)試頻率：R/1000 Hz、R/4000 Hz、L/1000 Hz、L/4000 Hz
自動(dòng)篩選測(cè)聽
測(cè)試頻率及順序：R/1000 Hz → R/4000 Hz → L/1000 Hz → L/4000 Hz
測(cè)試聽力級(jí)：1000 Hz 30 dB；4000 Hz 30/40 dB
尺寸
主機(jī)：250mm（長(zhǎng)）× 240mm（寬）× 90mm（高）
重量
約1.5千克
附件
帶AD-02B隔音耳罩FB-16（氣導(dǎo)耳機(jī)） | 1 |
頭帶注意標(biāo)簽 | 1 |
3P電源線 | 1 |
聽力圖圖紙RP-64B | 1 |
使用說明書 | 1 |
檢查單 | 1 |
選配件
便攜箱 |
耳墊 |
熱敏打印機(jī)DPU-414 |
打印機(jī)連接線AA-56-110 |
RS-232C連接線AR-30-110 |
檢查單 |
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)介紹
輕巧便攜
僅1.5千克的重量使得測(cè)試人員可以攜帶儀器進(jìn)行鄉(xiāng)村巡回檢查。
耳機(jī)、應(yīng)答一體連接線
理音專利。一根連接線中包含了氣導(dǎo)耳機(jī)及應(yīng)答用按鍵，消除電線纏繞的困擾，減少因?qū)Ь€斷裂導(dǎo)致的故障率。
自動(dòng)聽閾測(cè)定功能
根據(jù)日本最先進(jìn)的聽力閾值測(cè)定方法編程，僅需按下一鍵，便可自動(dòng)對(duì)受試者的雙耳聽閾進(jìn)行測(cè)定。大大減輕臨床技師的工作量，節(jié)約時(shí)間。
自動(dòng)篩選測(cè)聽功能
理音獨(dú)有。根據(jù)日本在1989年即頒布的《一般健康體檢用篩選測(cè)聽方法》，對(duì)受試者的聽力能力進(jìn)行篩查。篩查時(shí)間短，可用于日常體檢。
應(yīng)答用按鍵
使用應(yīng)答用按鍵，受試者無需發(fā)言或舉手示意，減輕負(fù)擔(dān)。
+10 dB的確認(rèn)功能
理音獨(dú)有。通過給受試者增加10 dB的測(cè)試音，保證其可以明確辨別測(cè)試音，減少誤反應(yīng)，提高正確率。
簡(jiǎn)單的噪聲掩蔽功能
使用噪聲功能，可以對(duì)受試者進(jìn)行最基本的掩蔽，提高測(cè)試的準(zhǔn)確度。基層臨床技師無需大量的掩蔽的學(xué)習(xí)時(shí)間便可達(dá)成相同效果。
配備隔音耳罩
降低環(huán)境噪聲對(duì)受試者的影響。使得測(cè)試無需專門的隔音室，在相對(duì)安靜的房間內(nèi)即可進(jìn)行。
環(huán)境噪聲監(jiān)視器
實(shí)時(shí)監(jiān)視環(huán)境噪聲，控制測(cè)試/體檢結(jié)果的準(zhǔn)確度。
上翻蓋
當(dāng)臨床技師和受試者在同一房間內(nèi)進(jìn)行測(cè)試時(shí)，上翻蓋功能作為物理隔斷，防止受試者窺視測(cè)試參數(shù)，主觀可控結(jié)果。
筆槽
面板上設(shè)計(jì)有筆槽，方便檢查技師記錄結(jié)果。加濕槽可以方便地進(jìn)行拆卸。
便于拆卸的耳墊
耳墊可以方便地拆卸和清潔或更換。
