結構及組成/主要組成成分該產品由半自動除顫儀主機(FRED easy)、一次性成人電極片(REF0-21-0020)、一次性小兒電極片(REF0-21-0021)、一次性鋰錳電池(Li/Mno2,12V,2.8Ah)組成。
適用范圍/預期用途該儀器用于體外除顫,適用于沒有反應、沒有呼吸、沒有脈搏的室顫及心率大于180次/每分鐘的室速患者,適用于體重≥25公斤的成人及小兒(使用成人電極片)以及體重<25公斤(年齡小于8歲)的小兒(使用小兒電極片)。該產品需由專科醫(yī)生或經過培訓的醫(yī)務人員在醫(yī)療機構中使用。
規(guī)范
自動體外除顫器 FRED easy 讓心肺復蘇更簡單更有效。是同時適用于醫(yī)療專業(yè)人士和大眾的理想設備 (PAD)。
FRED easy 有以下模式可用:
全自動模式:將電極連接至患者,開啟設備進行分析,如有必要進行電擊。
半自動模式:將電極連接至患者,開啟設備并按照說明操作。如有提示,按下電擊鍵。
手動超馳:醫(yī)生可以關閉 AED 模式并確定是否要進行除顫。
功能
易于操作
充電時間快
詳細的音頻和視頻說明書
提供培訓組
大多數(shù)席勒 SCHILLER 除顫器均采用先進的 Multipulse Biowave 技術。這一專利除顫波形為高頻波,由相反方向(雙相性)上的兩相電流組成。Multipulse Biowave? 技術可確保除顫電擊安全有效,同時最大限度降低對心肌的損傷。
*重量(含電池):約1.5公斤
*尺寸:230×220×70mm (長×寬×高)
環(huán)境條件
溫度(操作和待機):0°C至50°C
濕度(操作和儲存):0%至95%,非凝結
儲存和運輸溫度:-20°C至+50°C
氣壓:500至1060 hPa
抗震的跌落高度:MIL-STD-810F;從任何1米高的位置跌落后仍可正常工作
振動:MIL-STD-810F
漏電測試:IEC 60601-2-4,條款44
電磁兼容性:IEC 60601-1-2
電磁輻射:IEC 60601-1-2(CISPR 11,等級B)
*飛行安全標準(Flightworthiness):RACA/DO 160D:1997 section 21
除顫器
除顫類型:
*- 雙相波
能量設置(標準值):
-成人:90-130-150J
-兒童(插入兒童電極后自動轉換):15-30-50J
-除標準值外,具體的能量值可在以下范圍內自由設置:1-2-4-6-8-15-30-50-70-90-110-130-150J(成人),1-2-4-6-8-15-30-50-70J(兒童)
充電控制:如果分析建議電擊,自動充電
*建議電擊到電擊待機的充電時間:<10秒
電擊循環(huán)時間:<20秒
電擊待機指示:電擊鍵閃爍
電擊放電控制:電擊鍵
安全放電:如果出現(xiàn)以下狀況,充電的除顫儀會內部放電:
-病人節(jié)律顯示無需電擊
-首次電擊待機顯示后30秒內未實施電擊
-除顫電極松脫
-“開/關”鈕被按動
節(jié)律分析和協(xié)議
電極連接:通過阻抗測量檢測
節(jié)律分析:分析心電信號中的心臟節(jié)律決定是否需要電擊
需電擊的節(jié)律:室顫(VF),室速(VT)>180次/分鐘
分析顯示(VF需電擊):超過受推薦的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
分析顯示(VT需電擊):超過受推薦的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
分析顯示(竇性心律,無需電擊):超過受推薦的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
分析顯示(心跳停止,無需電擊):超過受推薦的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
分析顯示(其它所有無需電擊的情況):超過受推薦的ANSI/AAMI DF39/1993和AHA
協(xié)議:按照ERC或AHA協(xié)議
電池
型號:Li-MnO2
容量:支持180次150J電擊或8小時無電擊操作
*保存期限:不小于5年
使用期限(存儲/待機):不小于5年
操作單元及顯示
LCD屏幕:100毫米×37毫米,高分辨率,帶EL背景燈,文本及可選心電顯示
LED指示:電極線插口處的電極連接指示燈;待機指示燈
*揚聲器:語音指示(可在設置項下調節(jié)音量)
報警:錯誤狀態(tài)發(fā)出蜂鳴聲
狀態(tài)指示器:LED燈閃爍指示設備待機狀態(tài)(包括電池狀態(tài))
操作單元:“開/關”鈕,“分析”鈕和“電擊”鈕
記錄數(shù)據(jù)
*2小時監(jiān)護
*500個事件記錄
存儲
*可選在SD卡上存儲,編程,通訊(2種選擇):
1. 保存ECG和事件:持續(xù)時間,釋放電擊次數(shù),日期及電擊釋放時間
2. 錄音保存ECG和事件:除以上數(shù)據(jù)存儲外,另外可在SD卡上保存30分鐘ECG記錄和環(huán)境噪聲
軟件更新:
通過PC/便攜電腦界面更新
無線通訊:
可選通過GSM,GPRS和UMTS
選配
1. 手動模式
2. 心電顯示
3. 節(jié)拍器