結構及組成/主要組成成分:該產品由主機(含液晶顯示屏、外殼、記錄儀和電池蓋)、主機套、CF專用儲存卡(型號:H12+,容量:64/128MB,格式:FAT,卷標:Mortara_H12)、患者導聯(lián)線組成。
適用范圍/預期用途:該產品用于獲取、記錄和儲存患者(新生兒患者除外)24小時流動測量的ECG數(shù)據(jù)。該產品不屬于診斷設備,臨床上僅供專業(yè)醫(yī)務人員根據(jù)存儲的ECG數(shù)據(jù)給予治療措施,不屬于維系生命的設備。
我們已走進了12導聯(lián)Holter的世界
超越傳統(tǒng)Holter的世界
跨越障礙
12導聯(lián)Holter給人們帶來更方便,主動和充滿個性化的
分析體驗
H-Scribe一個全新的Holter時代
12+ Holter Recorder采用先進的128M Flash
Memory Cards 存儲,保證了信號的不失真,回放速度快。
可實時監(jiān)測心電信號
測量各電極片的導電阻抗,減少干擾
可測量各導聯(lián)線的質量
可測量電池的能量,保證24小時完整運轉
液晶屏顯示可提示各種故障現(xiàn)象
(記錄前可做以上各項工作,使您的Holter數(shù)據(jù)更加完美,干擾降至小)
H-12記錄器的導聯(lián)線采用的材料為的材料(卡扶拉),永遠不會腐蝕,不會變硬。
注:卡扶拉測試拉力為22kg
PVC測試拉力為2kg
硬件
·記錄器:
·實時記錄24小時全息12導聯(lián)動態(tài)心電圖
·1節(jié)5號電池供電,
·記錄器具有全自動診斷功能
·具有抗除顫功能(要有抗除顫標志)
軟件
·中英文互換界面;
·電子表格分析:以1小時為單位列表分析;
·各種趨勢圖:各種心律失常,缺血面積,12導ST,RR間期,HR;
·具有起博器分析功能與模板分析功能
·具有心動過速和心動過緩的分析標準;
·心電圖網絡,可以直接觀察RR間期;
·具有ST—T分析功能
·自動測量標尺:可隨意測量P,Q,R,S,T各波形的間期,節(jié)律,電壓;
·具有心率變異分析功能;
·具有QT分析功能
·Beat to Beat 逐跳分析
·電子表格分析:以1小時為單位列表分析
·各種趨勢圖:各種心律失常、缺血面積、12導ST、R-R間期、HR
·起博器分析:心室起博、心房起博、感知過度、感知失敗、沒有感知
·模版分析:室性模版、房性模版、Artifact模版、Normal模版、起博模版。
·疊加掃描分析:可隨意根據(jù)心電圖型態(tài)分析各事件
·ST-T分析:抬高/壓低起止時間、持續(xù)時間、抬高/壓低、平均抬高/壓低、伴隨其它導聯(lián)的ST情況
·自動測量標尺:可隨意手工測量P、Q、R、S、T各波形的間期、節(jié)律、電壓
·獨特的房顫分析:通過FDA認可的房顫分析,可分析陣發(fā)性房顫
·自由選圖:可隨意選擇任何長度的心電圖案
·報告輸出:打印前預覽,可生成Word文件,隨意調取,連接網絡。
技術參數(shù):
動態(tài)心電記錄儀H12+硬件
1、記錄器:
①1節(jié)5號電池供電,
②病人檢測前可檢測電池電量,保證記錄器能正常工作24小時,
③病人檢測前可檢測皮膚阻抗,保證心電信號的準確性,
④病人檢測前可檢測導聯(lián)線質量保證心電信號的完整性,
⑤病人檢測前記錄器帶液晶顯示,可顯示實時的12導心電圖
⑥★24小時實時同步12導全息心電數(shù)據(jù)采集,無丟失、無壓縮
⑦★可以直接輸入病人病歷號確保回放時不混淆病人
⑧記錄器含全自動診斷功能
⑨具有抗除顫功能(要有抗除顫標志)
⑩具備應急導聯(lián)測量功能。
2、導聯(lián)線:★采用防彈衣材料(卡夫拉),注:卡扶拉測試拉力為22Kg,pvc測試拉力為2Kg,導聯(lián)體系為束狀人體工程學結構,為mortara技術,無肌電干擾、無漂移。(提供證明文件)
頻率響應: 0.05—60Hz
記錄打印點: 180點/秒
采樣點:★10000點/導聯(lián)/秒(需要提供可證明文件)
H12+Holter軟件
1. 中英文互換界面;
2. Beat to Beat逐跳分析;
3.★同時兼容12導和3導記錄盒;
4. 電子表格分析:以1小時為單位列表分析;
5. 各種趨勢圖:各種心律失常,缺血面積,12導ST,RR間期,HR;
6. 起博器分析:心室起博,心房起博,感知過度,感知失敗,沒有感知;
7. 模板分析:房性模板,室性模板,干擾模板,正常模板,起博模板,并在模板中具有模板合并功能;
8. 具有心動過速和心動過緩的分析標準;
9. 疊加掃描分析:可隨意根據(jù)心電圖形態(tài)分析各事件;
10. 心電圖網絡,可以直接觀察RR間期;
11.★ ST—T分析:抬高/壓低起止時間,持續(xù)時間,抬高/壓低,平均抬高/壓低,伴隨其他導聯(lián)的ST情況;
12. 自動測量標尺:可隨意測量P,Q,R,S,T各波形的間期,節(jié)律,電壓;
13. ★房顫分析:通過美國FDA認可的房顫分析,可分析陣發(fā)性房顫;
14.自由選圖:可隨意選擇任何長度的心電圖案;
15.報告輸出:打印前預覽,可生成Word文件,隨意調取,連接網絡;
16.心率變異:時域,頻域,散點,各種函數(shù)窗口,ST與HRV的相關性分析;
17. QT分析:Q-T,J-T,Q-Tc,JTc各間期,QTd,QTcd,JTd,JTcd離散度,也可手工自由編輯;
18.軟件可進行保留原始分析結果的基礎針對特定時間數(shù)據(jù)進行二次分析功能。
19.具有起搏器獨立分析通道。
動態(tài)心電圖參數(shù):
軟件功能
一. 模板分析功能
1.根據(jù)病人實際波形逐跳進行模板分類, 所以模板數(shù)目因人而異, 而非固定, 確保異常波形疏而不漏, 使心律失常分析細致準確
2、圖形學再分解,可對形態(tài)相同,定義不同的心搏進行再分類及定義編輯。
3.QRS形態(tài)疊加編輯,一屏可疊加顯示2萬個QRS,主形態(tài)清晰明了,可捕捉異常形態(tài)QRS
4.RR間期直方圖編輯,可以將模板的QRS根據(jù)RR間期大小分段編輯
5.模板拖拉式合并,自由拆分,采用類型刷方式修改心博類型
二. 智能化室上性早搏分析, 具有專業(yè)的編輯工具
1.醫(yī)生可根據(jù)N-N 間期比例直方圖,配合同步心電條圖, 根據(jù)病人實際波形隨時確認室上早搏,使室上早搏分析準確快速
2.使用QRS形態(tài)疊加編輯功能,配合直方圖編輯功能,可以快速識別P波變異的室上性早博
3.根據(jù)提前量直方圖,隨時調整提前量,使室上性早博自動分析準確.
三.房顫房撲分析
在屏幕上顯示24小時RR間期離散度并用顏色區(qū)分RR間期的離散情況,配合心電條圖,可以快速定義房顫/房撲的發(fā)生區(qū)域
四. ST段精度分析
1、在完成心律失常編輯后, 對正常QRS波做實時高分辨率波形測量, 保證測量的準確性
2、測量點可根據(jù)波形手動調整, 進步 保證測量的準確性
3、自動分析ST缺血負荷
五. QT 間期波形測量功能:在完成心律失常編輯后, 對正常QRS波做實時高分辨率波形量,保證測量的準確性
*六. 起搏器分析功能:
1.可做的起搏器分析,根據(jù)起搏參數(shù)統(tǒng)計起搏失敗、輸出失敗、感知失敗。
2.起博片段圖報告采用N個心電圖通道+1個專用起博分析通道
3.起搏器10000點/秒/通道采樣,可準確識別低功耗的雙極起搏器信號,分析準確。
*七. 心率變異分析:
1、分析準確, 提供時域及頻域變異分析,并可以查看功率譜任何區(qū)域的RR間期情況,
2、可自定義心率變異分析步長
八.心電圖測量,編輯功能
1.心電圖直接編輯非常靈活,人工參與程度很高
2.可橫向,縱向打印選擇的片段圖區(qū)域
3.可橫向,縱向放大心電圖
4.可縱向移動心電圖,將漂移出顯示區(qū)域的心電圖拉回到顯示窗口
5.可選擇顯示1-12導聯(lián)心電圖
6.可以反轉任意導聯(lián)
7.在心電圖上可直接插入/修改心博,并自動更新節(jié)律事件
8.提供角規(guī)測量功能, 醫(yī)生可實時測量間期
9.可以放大全屏顯示心電圖
九.事件分析及定義:1、對傳導阻滯及暫停的事件可通過定義R-R 及N-N 間期(例如大于2000ms), 快速統(tǒng)計所有相關事件
十.分析準確度
1、采用三通道分析,可選擇是否自動去除偽差,及去除偽差的靈敏度
2、QRS檢測精度達到99.9