日本特舒美TSK半自動(dòng)型活檢針SAG-18160C（18GL-160mm附引導(dǎo)針17GL-150mm）

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分結(jié)構(gòu)組成:全自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;半自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成；手動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成；替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成；引導(dǎo)針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動(dòng)桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成；骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成；骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質(zhì)：全自動(dòng)型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護(hù)套管為聚乙烯。半自動(dòng)型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基為環(huán)氧樹脂，主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護(hù)套管為聚乙烯；手動(dòng)型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金屬針基為黃銅，針套為聚乙烯；替針和引導(dǎo)針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂，針套為聚乙烯；骨髓活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，取樣推動(dòng)桿和采樣收集器為不銹鋼，針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針套為聚乙烯；骨髓穿刺針和骨髓移植針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。全自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌，半自動(dòng)型活檢針、骨髓活檢針和引導(dǎo)針為 γ 射線滅菌。

適用范圍/預(yù)期用途適用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位：全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針:穿刺部位為肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織及軟組織瘤；骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針：穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途：全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針和骨髓活檢針為切割取樣，用于獲得活檢組織；骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣，用于獲得活檢組織。

產(chǎn)品規(guī)格簡(jiǎn)述 ：14Ｇ～20Ｇ 長(zhǎng)度90mm～220mm

適應(yīng)癥：軟組織臟器活檢。

產(chǎn)品用途： 臟器活檢組織采取。

營(yíng)銷及應(yīng)用對(duì)象科室： 超聲科、介入科、普外科、泌尿科、肝膽外科、胸外科、呼吸科。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

半自動(dòng)活檢針有兩種：標(biāo)準(zhǔn)切取型和吸引切取型。產(chǎn)品完全一次性使用，重量輕（20ｇ），操作部短小，尤其適用于CT下的軟組織活檢應(yīng)用。規(guī)格型號(hào)齊全，針粗14G、16G、18G、20G（四種），針長(zhǎng)90/130/160/ 220mm（四種），針突出長(zhǎng)22mm（可通過彈簧上弦取得11mm和22mm兩種樣本長(zhǎng)度），彈簧力道強(qiáng)勁，活檢后樣本取出方便，可單手操作或配同軸定位針，進(jìn)行多次活檢。半自動(dòng)吸引式活檢針適合于膿腫穿刺引流及腫瘤組織活檢，減少穿刺時(shí)癌細(xì)胞擴(kuò)散優(yōu)勢(shì)。相對(duì)于其他廠家的半自動(dòng)活檢針，TSK半自動(dòng)活檢針激發(fā)時(shí)只有將力量作用于擊發(fā)活塞的下部，外針才能激發(fā)，保證了穿刺的安全性。

臨床常用規(guī)格（具體請(qǐng)根據(jù)不同醫(yī)生選擇）

甲狀腺：18/20G 90mm 針突出長(zhǎng)11mm

乳腺：14/16G 90mm 針突出長(zhǎng)22mm

肺臟：16/18/20G 130mm 針突出長(zhǎng)22mm

肝臟：16/18G 130/160mm 針突出長(zhǎng)22mm

淋巴腺：18/20G 90mm 針突出長(zhǎng)11mm

前列腺：18/20G 220mm 針突出長(zhǎng)22mm

禁忌癥

接受化療或放療等抗凝血性治療，有出血性疾患以及出血性傾向的患者，根據(jù)情況禁止使用本品。

禁止

禁止再次使用。

禁止再次滅菌使用。

警告

產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求，僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用。

1. 適用

用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤獲得活檢組織。

2. 產(chǎn)品的概要

各部分的構(gòu)造及名稱

半自動(dòng)型活檢針

內(nèi)針、外針、主體、外殼、針基、針保護(hù)套管

引導(dǎo)針

內(nèi)針、外針、針基

材料

內(nèi)針、外針：不銹鋼

半自動(dòng)型活檢針針基：環(huán)氧樹脂

引導(dǎo)針針基：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂

主體：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼

外殼：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物

針保護(hù)套管：聚乙烯

本產(chǎn)品為伽馬射線滅菌后產(chǎn)品。

規(guī)格

半自動(dòng)型活檢針

型號(hào)   針管外徑      針突出長(zhǎng)                       長(zhǎng)度

14G   2.10mm        11mm、22mm                   90/130/160/220/350mm

16G   1.60mm        11mm、22mm                   90/130/160/220/350mm

18G   1.20mm        11mm、22mm                   90/130/160/220/350mm

20G   0.90mm        11mm、22mm                   90/130/160/220/350mm

半自動(dòng)型活檢針（附引導(dǎo)針）

半自動(dòng)型活檢針                                     引導(dǎo)針

型號(hào)     長(zhǎng)度                         型號(hào)                    長(zhǎng)度

14G     90/130/160/220mm              13G                  75/115/150/200mm

16G     90/130/160/220mm              15G                  75/115/150/200mm

18G     90/130/160/220mm              17G                  75/115/150/200mm

20G     90/130/160/220mm              19G                  75/115/150/200mm

3. 使用方法

以下的使用方法是本產(chǎn)品的使用方法，沒有記述活檢過程的其他手法（音波影像裝置的使用，局部麻醉，小切開等）應(yīng)根據(jù)各位醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行。

活檢前

選擇針的突出長(zhǎng)度。

拉動(dòng)柱塞，使本體窗內(nèi)標(biāo)識(shí)到達(dá)10或者20的位置。

標(biāo)識(shí)位于10的位置時(shí)，針突出長(zhǎng)度為11mm。

標(biāo)識(shí)位于20的位置時(shí)，針突出長(zhǎng)度為22mm。

活檢方法

在柱塞拉出的狀態(tài)下，穿刺到活檢部位正前方。（到達(dá)目的部位進(jìn)行穿此前，不要按柱塞）

標(biāo)準(zhǔn)型使用方法

為了采取組織，按住塞使內(nèi)針露出。

按下柱塞圓部的下方部位（PUSHHERE）后，外針會(huì)自動(dòng)發(fā)射，將組織采取到采取槽內(nèi)。

檢體的取出

拔針后，將柱塞拉回10或者20的位置，按下柱塞使取樣槽露出，取出采取的組織。（注意不要過分按柱塞導(dǎo)致外針發(fā)射）

使用方法相關(guān)的注意事項(xiàng)

本品不能在MRI下使用。

4. 注意事項(xiàng)

使用上的注意事項(xiàng)

組織的采取量會(huì)因?yàn)榻M織性質(zhì)不同而不一樣。

請(qǐng)用超聲診斷裝置和觸診來確認(rèn)穿刺部位。

刺入時(shí)，如果進(jìn)針沒有按照意圖進(jìn)行時(shí)，請(qǐng)不要勉強(qiáng)進(jìn)針，重新進(jìn)行活檢穿刺。

務(wù)必確認(rèn)選擇突出長(zhǎng)11mm或者22mm，未確認(rèn)可能導(dǎo)致誤操作的產(chǎn)生。

本品在使用前要確認(rèn)產(chǎn)品沒有異常（包裝破損，產(chǎn)品裂紋，針的彎曲等）。

用產(chǎn)品進(jìn)行操作練習(xí)會(huì)影響針尖的穿刺效果。進(jìn)行操作練習(xí)時(shí)請(qǐng)使用樣品。

請(qǐng)使用樣品練習(xí)直至達(dá)到熟練程度。

請(qǐng)不要再次滅菌和再次使用。

其他注意事項(xiàng)

使用后為防止感染，請(qǐng)用安全的方法處置。

本品采用伽馬線滅菌。

5. 貯藏、保管方法以及使用期限

貯藏保管方法

注意不能被水濕潤(rùn)，避免陽光直射、溫差濕度變化大，保存于清潔的環(huán)境中。

使用期限

正確適當(dāng)?shù)谋９芮闆r下，本產(chǎn)品的使用期限請(qǐng)參照包裝上所記載的使用期限，有效期限5年。注意保管，超過使用期限的產(chǎn)品不能使用。

包裝：10根/箱